Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Метровагин (Метронидазол)
  • Общие сведения

    Торговое название:

    Метровагин (Metrovagin)

    Международное название:

    Метронидазол (Metronidazolum)

    Фармакологическая группа:

    противомикробное и противопротозойное средство

    Описание:

    суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

    Код АТХ:

    G01AF01. Метронидазол

  • Состав

    Метронидазол - 500 мг

    Вспомогательное вещество:

    Твердый жир - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,20 г

  • Показания к применению

    Местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к метронидазолу или - другим нитроимидазольным производным; заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе, снижение числа лейкоцитов в крови); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том, числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

  • С осторожностью

    Беременность (II-III триместры)

    лейкопения в анамнезе.

  • Способ применения и дозы

    Интравагинально.

    - Трихомонадный вагинит: 1 суппозиторий в сутки в течение 10 дней.

    - Неспецифический вагинит: 1 суппозиторий 2 раза в сутки в течение

    7 дней.

    Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория) ввести его глубоко во влагалище.

  • Побочные действия

    Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым

    запахом), учащенное мочеиспускание, прсле отмены препарата; возможно развитие кандйдоза влагалища; ощущение жжения или, раздражения полового члена у полового партнера;

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;

    Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови) или лейкоцитоз (увеличение числа лейкоцитов в крови по сравнению с нормой).

    В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно- коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующейся в результате метаболизма метронидазола.

    При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.

    Если любые из указанных в инструкции, побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

  • Особые указания

    Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чём 2-3 раза в год.

    При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин рекомендуется воздержаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение полового партнера препаратом метронидазол для приема внутрь.

    В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

    В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирам подобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

    Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.

    Препарат не рекомендуется применять у детей.

    ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

    Назначение препарата противопоказано в I триместре (беременности. Во II и в III триместре беременности препарат можно назначать только по строгим показаниям и под тщательным наблюдением врача.

    При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

  • Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

    Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

  • Лекарственное взаимодействие

    Фармакокинетическое:

    Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени. Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.

    При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

    Фармакодинамческое

    При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).

    Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении метронидазолом следует избегать - приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно -угнетение сознания, развитие психических расстройств.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика:

    Противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5- нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.

    Активен в отношении:

    -простейших - Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli;

    -грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp:,

    -грамположительных анаэробных спорообразующих палочек - Eubacterium spp., Clostridium spp:,

    -грамположительных анаэробных кокков - Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp:,

    -микроаэрофилов - Gardnerella vaginalis, Helicobacter pilory.

    МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

    Фармакокинетика:

    Всасывание:

    После интравагинального применения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56 %). Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20 %.

    Распределение:

    Связь с белками плазмы - менее 20 %. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту.

    Метаболизм:

    Активный ингредиент метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30 % активности исходного соединения.

    Выведение:

    Т1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Выделяется на 40-70 % (около 20 % в неизмененном виде) через почки.

  • Срок годности

    2 года.

    Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

  • Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.С.

    Хранить в недоступном для детей месте.